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第三类医疗器械属于高风险医疗器械产品，从事第三类医疗器械经营需要具备与其经营规模、经营方式、经营产品相适应的经营场所、储运条件、管理体系、人员资质等多项条件，并取得经营许可。平度市市场监管局在日常监管中发现有部分企业已不在原核准地址经营，脱离监管视线，存在较高的医疗器械质量安全风险。

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现场检查

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为确保人民群众医疗器械使用质量安全，防范监管风险，平度市市场监管局在青岛市局的指导下，集中组织了对第三类医疗器械经营企业许可条件保持情况的全面排查。排查过程中，对未在核准地址经营的医疗器械经营企业，依法列入企业经营异常名录，并通过国家信用信息公示系统向社会公示，同时通知行政审批部门暂停办理其许可业务。对于能够取得联系的企业，责令其限期接受处罚，并立即改正；如已停止经营活动，敦促其主动注销《医疗器械经营许可证》。对发现的7家未在《医疗器械经营许可证》核准地址经营且无法取得联系的企业，我局依法在大众日报、平度政务网、“平度市场监管”