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申请。

企业登陆杭州市食品药品监督管理局企业服务平台填写《医疗器械网络销售信息表》,向所在地区食品药品监督管理局或市食品药品监督管理局直属分局提交以下资料(相关资料复印件或说明用途为核对填写信息)

《医疗器械网络销售信息表》

营业执照复印件(验证原件)

《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营记录证》复印件(检查原件)

申请企业属于自营类网站的,应提交《网络药品信息服务资格证书》复印件(检验原件)、电信业务经营许可证复印件(检验原件)(如有)和非经营性网络信息服务备案说明

申请企业属于入境类网站的,应提交与所有入境医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入境协议复印件

申请企业申报材料时,具体处理人员不是企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。

※以上材料一式两份。

要求。

备案资料应完整清晰,要求签字的应签字,按企业印鉴,用A4纸印刷或复印,按材料顺序装订成册,附有目录

申请资料需要提交复印件的,申请人必须在复印件上明确记载日期上企业的印鉴

《医疗器械网络销售信息表》必须由法定代表人或负责人本人签字盖企业公章。

审查员收到申请资料后,检查医疗器械网络销售信息表的填写内容是否完整、无误,检查复印件是否与原件一致的资料完整、符合审查要求的,也立即收到的资料不完整或不符合审查要求的,当场通知申请人补充相关资料。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


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