各有关单位：

为规范我省医疗器械物流产业，促进医疗器械流通领域健康发展，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求，以及国家食品药品监督管理总局办公厅《关于医疗器械第三方物流监管问题的复函》等文件精神，我局起草了《吉林省医疗器械第三方物流服务监管工作指南（试行）（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见，请于年3月30日前，将修改意见及建议以电子邮件形式（反馈意见表见附件2）反馈我局（电子邮箱：jlmdjgc

第三章办理程序

第十条设区的市级市场监督管理部门负责为医疗器械第三方物流企业办理许可或备案。

第十一条申请企业应按《医疗器械经营监督管理办法》第八条的要求提交申请资料，申请的经营方式填写为“为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务”。

第十二条经企业属地设区的市级市场监督管理部门审查，对符合《医疗器械经营质量管理规范》及《吉林省医疗器械第三方物流企业服务细则》规定的，在《医疗器械经营许可证》经营范围中填写“以上范围可提供储存、配送服务”内容。

第十三条各地应根据本地实际制定详细办事指南，并在