医疗器械经营许可证

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

1、需满足条件的注册地址，不同的医疗器械对于办公室的面积有不同的要求。

2、提供仓库，其他产品需要有满足要求的常温仓库或是冷库

3、相关专业的质量管理人，不同医疗器械对质量管理人的学历和人数还不尽相同。

4、企业法人和质量管理人需要提供医疗机构出具的验资报告及体检报告

所需材料：

1、营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明复印件;

3、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明;

4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁

协议复印件;

5、经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

7、经办人授权证明;

备注：到食品药监督局办理

补充：资质有效期为5年。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

六邦速办提醒你

如果你公司从事医疗行业你没有办理

则后果很严重

-往期热文分享-

又一省取消建筑劳务资质，取消劳务资质省份已达十一省

建设工程企业资质取消62项！住建部：年7月1日起，施工劳务资质改为备案制度！

重磅！新版《建筑资质管理规定、资质标准》曝光，职称、人员业绩、增值税等均有调整！

重磅！！点进来，一键了解《网络文化经营许可证》

有问题我们24小时热线-陈总监为您解惑~