来源：医疗人咖啡

课程推荐：《医疗器械产品设计开发与注册申报》广州南京

课程推荐：质量管理体系ISO:(YY/T)内审员

注册流程图

注册所需文件

重要文件及要求

（"注：申报材料应包含所有注册型号产品，不只是典型型号。涉及注册地址，生产地址，售后服务地址的文件，相应地址应一致"）

体系审查项目

医疗器械培训（点击课程标题可查看介绍）

●4月28-29日线上质量管理体系内审员（颁发证书）

●4月23-24日线上生产厂房公用系统验证与确认(空气净化、制水系统、压缩空气)

●4月9-11日线上无菌包装及ISO-环氧乙烷灭菌过程确认和常规控制

●4月21-23日南京医疗器械产品设计开发与注册申报

●4月26-28日广州医疗器械产品设计开发与注册申报

●4月13-15日南昌医疗器械质量管理体系管理者代表培训（华光合办）

●4月14-18日广州版《中国药典》医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实验操作

●4月21-25日苏州版《中国药典》医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实验操作

如需请联系位宁（同