该项许可证的获得，打通了创新医疗器械早期不独立建厂，低投入低风险创业，安心快速获取注册证的平台模式，有利于形成创新医疗器械的集群效应，为苏州市医械产业链再夯实基础，为我省医疗器械产业的持续发展注入创新动能。

东劢医疗科技（苏州）有限公司由东南大学苏州医疗器械研究院与行业领军团队共同组建，坐落于苏州生命健康小镇，建筑面积余平方米。

东劢医疗依托东南大学苏州医疗器械研究院开展合规性设计开发和工程化转换，建有有源医疗设备和无菌医疗器械两条生产线，按照ISO打造标杆性的质量管理体系，搭建了符合ISO/IEC体系的自检平台，整合了注册、体系、临床等行业精英团队为客户提供一站式服务。

目前，东劢医疗已为数十家医疗器械企业提供注册咨询服务，并同十余家企业签订了包含无菌医疗器械在内的受托生产服务。

基于江苏省专业化众创空间的建设运营，研究所通过自建、共建综合和专业化服务板块，为创业企业打造全要素、全方位的孵化服务体系。截至年，研究所已孵化了东劢医疗、索真生物、晶俊新材料等20余家科技型企业，培育出一批高新技术企业、省民营科技企业。

生物材料与医疗器械研究所（东南大学苏州医疗器械研究院）为江苏产研院建设的第一批专业研究所，依托东南大学生物电子学国家重点实验室等多个国家及省部级重点实验室，围绕高端医疗器械，以开展前沿技术研发、引进国内外先进技术进行二次开发、技术转化、产业孵化为重点，致力于打造具有示范、引领作用的医疗器械产学研医创新生态体系，建设创新驱动的高端医疗器械成果转化基地。目前建有仿生器官与器官芯片、生物医用材料、影像大数据、IVD及检测技术4个研发中心与1个工程转化中心，已建成集技术研发、成果转化、临床转化、产品注册上市、企业培育等功能的全链条医疗器械创新型研发机构。