卓诚惠生新冠试剂续证成功！

年2月26日，北京卓诚惠生生物科技股份有限公司新型冠状病毒(-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)（国械注准）延续注册成功。

续证后与续证前的试剂有哪些调整？

答：该试剂盒在ORF1ab,N,E三靶点检测，检测下限为copies/ml的基础上，增加产品规格24人份/盒，并对产品的有效期进行了变更，目前该试剂有效期为12个月，比同类新冠试剂有效期长。

近期新冠变异株层出不穷，该产品能检测出新冠变异株吗？

答：针对近期发生的新冠病毒多种变异株的情况（包含但不限于英国B1.1.7和南非B.1.）,我司“新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准）”的检测区域能够覆盖突变位点，对于目前新出现的突变和变异的病毒，该试剂盒不会出现漏检和脱靶的情况。