4月20日上午,省药监局组织举办了新《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)学习和经营环节风险排查沙龙。省药监局分管局领导、省局机关有关处室和各直属单位相关人员,以及全省20余家医疗器械经营企业相关负责人,60余人参加了活动。

会上,朱宁副局长宣讲了新《条例》修订的重要意义及核心要义精神,重点领学了《条例》中医疗器械经营、法律责任等相关章节。相关业务处室现场与参会企业代表就医疗器械经营企业质量管理体系建设、风险隐患排查、管控问题进行了经验分享和问题探讨。

参会企业代表结合实际经营活动,畅谈了学习《条例》的感受,分析了医疗器械经营环节存在的风险隐患并提出相应建议。参会企业纷纷表示,沙龙活动内容丰富、形式新颖、安排紧凑、注重实效,通过学习交流收获很大。后续将反复研学《条例》,强化法律意识,提升质量保障意识。

为了切实做好新《条例》宣贯工作,省药监局制定了我省学习贯彻《条例》实施方案。本次沙龙作为实施方案中“生产经营企业质量意识提升行动”的首发活动,对企业学深悟透《条例》精神,对监管部门深入了解医疗器械经营环节情况,开展有针对性的风险防控措施都具有重要意义。

来源:海南药闻

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