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3月17日至3月18日，省药监局督查组对我州医疗器械经营许可（备案）以及医疗器械监管责任落实等情况进行了全面督导检查。督查组先后深入甘南州政务大厅、合作市局监管所、甘南金翔医药有限责任公司、合作市康辉眼镜店、百姓大药房连锁有限责任公司等单位。通过对甘南州政务网站受理处现场查看是否使用甘肃省药品监督管理局互联网+政务平台开展医疗器械经营许可备案，是否按照《医疗器械监督条例》和《医疗器械经营监督管理办法》开展第三类医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案，是否存在未依法定程序开展许可备案，是否按照要求开展现场检查以及依法及时公开医疗器械许可和备案信息，并查阅相关材料是否建立医疗器械经营使用单位监管档案、企业自查情况、历次监督检查情况、企业自查情况等内容进行了全面检查。督查期间，督查组指出了州局经营许可方面合作市医疗器械监管中存在的薄弱环节和存在问题，并提出了意见建议。督查组对我州医疗器械经营许可（备案）以及医疗器械监管责任落实等情况工作给予了充分肯定，并就进一步加强医疗器械安全监管以及对第二类医疗器械经营备情况案提出了具体要求：一是切实加强防疫用医疗器械监管，认真履行监管责任，特别是要守住出口防疫用医疗器械质量安全底线；二是加强医疗器械监管人员教育培训，提升监管效能；三是尽快通过州局政务网站开通第二类医疗器械经营备案端口及时跟甘肃省药品监督管理局互联网的对接。下一步，州市场监管局将加大监管力度、落实主体责任，有效推进医疗器械监管工作，为圆满完成年度医疗器械安全监管工作目标打下坚实的基础。供稿

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